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    產(chǎn) 品 說 明

醫(yī)藥級潔凈不銹鋼工藝管道安裝工序

醫(yī)藥潔凈管道安裝工程中的工管道安裝質(zhì)量的好壞,取決于完善的施工流程以及對安裝過程的嚴(yán)格控制。首先得讓施工者了解什么是潔凈管道,潔凈管道都包含哪些,藥廠設(shè)計潔凈管道的目的以及安裝潔凈管道的原則。
1)潔凈管道是指工藝設(shè)備前后及設(shè)備之間輸送有潔凈要求的管道。
2)制藥生產(chǎn)中的潔凈管道都包含:制藥用水系統(tǒng)(純化水管道、純蒸汽管道、注射用水管道);制藥配液系統(tǒng)(配液管道、消毒液管道);制藥用氣系統(tǒng)(壓縮空氣管道、真空管道、氮?dú)夤艿?;清洗、滅菌系統(tǒng)(CIP管道、SIP管道);潔凈區(qū)給排水管道。
3)藥廠設(shè)計潔凈管道的目的:控制微生物、內(nèi)毒素、可見異物等,其中控制微生物是控制中的關(guān)鍵要素。
4) 安裝潔凈管道的原則:首先考慮到管道的清洗與滅菌、避免產(chǎn)生衛(wèi)生死角(根據(jù)新版GMP要求死角處3D原則),管道要有坡度達(dá)到自排凈。
松一尺,質(zhì)量差一丈,為了更好的把控工程質(zhì)量,因此,結(jié)合自己的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)總結(jié)了一些潔凈管道工程安裝流程,(由于個人能力原因有些地方考慮的不夠完善,望多多提出寶貴的意見,只有在不足中不斷的學(xué)習(xí)不斷的總結(jié)才能做到更好)
 
一、施工流程
(一)施工前期
1、安全施工基本要求
    安全施工須遵循公司頒布現(xiàn)場施工管理條例、安全管理條例、安全施工規(guī)范等;    
    安全帽、安全鞋、安全帶、護(hù)目鏡為標(biāo)準(zhǔn)基本安全裝備;
    人員設(shè)備入場需事先得到許可和證件;
    施工作業(yè)需按照客戶程序書面申請并得到批準(zhǔn),特殊作業(yè)需向客戶溝通商取措施。
    施工作業(yè)前必須先檢查周圍環(huán)境,滿足基本安全條件下方可施工;
    施工作業(yè)過程均需配備安全標(biāo)示掛牌指示;獨(dú)立施工區(qū)域需安全控管(安全錐、護(hù)欄、或人員安?毓艿龋唤徊媸┕^(qū)域除安全控管外另需業(yè)主或承包商協(xié)調(diào)作業(yè)以降低施工風(fēng)險。
    作好易燃物的隔離;
    以下施工需與客戶詳細(xì)溝通安全作業(yè)流程以及防火防爆措施:
   凡涉及正在供應(yīng)氣體和水系統(tǒng)改造/切割/拆除/對接(蒸汽管道、壓縮空氣管道、純水管道、注射水管道等)
   密閉空間作業(yè)(罐體類)
    氣體及水系統(tǒng)啟用送氣供水及系統(tǒng)打開
   防爆區(qū)的施工(如提取的酒精溶媒區(qū))
2、施工圖紙技術(shù)文件確認(rèn)
    1)所有施工圖紙必須是由公司設(shè)計主管/項目確認(rèn)并簽字/蓋章施工版本圖紙;
    2)必須確認(rèn)施工方案,并對圖紙進(jìn)行二次確認(rèn)審核,因圖紙與現(xiàn)場不符或其它疑問等無法施工,需與客戶溝通,圖紙更新成zui終版本后客戶簽字蓋章方可施工;
    3)不得擅自修改施工圖紙,不得不按施工圖紙施工;
    4)當(dāng)新版施工圖紙發(fā)出同時,舊版施工圖紙立即作廢并上交;
    5)施工前需作技術(shù)交底;
    6)必須清點(diǎn)工程所用材料,并對材料材質(zhì),粗糙度,熔煉爐號,材質(zhì)證明書進(jìn)行核對,出示核對責(zé)任單。
    7)施工前必須把工程所需材料整潔的擺放至移動庫房,根據(jù)材質(zhì),規(guī)格型號,類別等劃分,所有材料必須登記入冊,材料經(jīng)客戶報驗(yàn)驗(yàn)收確認(rèn)后簽字方可使用。



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